Zertifizierung: DIN EN ISO 9001
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Durch eine Zertifizierung wird die Einhaltung geforderter Qualitätsstandards gewährleistet. Prozesse und Verfahren lassen sich dadurch systematisieren und ein kontinuierlicher Verbesserungsprozess kann nur so garantiert werden. Deshalb ist uns, der Fischer med. Technik, die Zertifizierung besonders wichtig.
Die DIN EN ISO 9001 beschreibt modellhaft das gesamte Qualitätsmanagementsystem und stellt die Grundlage für ein umfangreiches Qualitätsmanagementsystem dar. Ihre acht Grundsätze lauten:
- Kundenorientierung
- Führung
- Einbeziehung der Mitarbeitenden
- Prozessorientierung
- Systemorientierter Managementansatz
- Kontinuierliche Verbesserung
- Sachliche Entscheidungsfindung
- Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen
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Zertifizierung: DIN EN ISO 13485
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Insbesondere im Bereich „Medizinprodukte“ stellt die Zertifizierung einen notwendigen Prozess dar: Denn jeder Mangel könnte sich negativ auf die Patientengesundheit auswirken.
Eine Ergänzungsnorm zur DIN EN ISO 9001 ist die branchenspezifische Norm DIN EN ISO 13485, welche die Rechtssicherheit im Bereich der Medizinprodukte gewährleistet.
Durch die Zertifizierung stellen wir sicher, dass jeder Kunde auch bei Austauschsonden oder gebrauchten Ultraschallsystemen die Wertigkeit einer Neusonde erhält.
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Was ist Qualität? Wofür stehen wir?
Qualität nimmt in unserem Unternehmen – genauso wie in der gesamten Medizintechnik – einen hohen Stellenwert ein. Da Ultraschallsonden im Alltag hohen Belastungen ausgesetzt sind, die langfristig zu Defekten führen, haben wir unseren Schwerpunkt auf den Handel mit gebrauchten und neuen Ultraschallsystemen gelegt.
Für uns stellt Qualität dabei eine unabdingbare Voraussetzung für die gesamte Arbeit dar: Um uns stetig zu verbessern, haben wir diesen Anspruch fest in unserer Firmenphilosophie verankert. Indem wir kontinuierlich nach dem Verbesserungsprinzip arbeiten, kontrollieren wir uns nach innen. Eine alljährliche Zertifizierung bietet zudem eine Kontrollinstanz nach außen.
Das Qualitätsmanagement unserer Firma ist nach DIN EN ISO 9001 sowie DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Dadurch lassen sich Prozesse systematisieren und kontinuierlich verbessern.